English
聯系我們
網站地圖
郵箱
舊版回顧



中國糖尿病高端仿制藥首次在美上市價錢僅為原研藥1%|蓮花縣新聞

文章來源:古脊椎動物與古人類研究所     發布時間:2019-09-14   【字號:         】

  我國糖尿病高端仿制藥首次在美上市 價錢僅為原研藥1%

  2019年春天,來自青島的一家藥企因糖尿病高端仿制藥奈達的樂成研發、首度在美國獲FDA(美國食物藥品監視治理局)審批上市而成為輿論關注的焦點。這款藥品預計將于今年在海內獲批上市,價錢僅為美國原研藥的1%左右,真正為寬大糖尿病患者帶來福利。

  來自國際糖尿病同盟宣布的數據顯示,2017年全球糖尿病患者已到達4.25億,預計到2045年,糖尿病患者可能到達6.29億;而中國糖尿病患者數目約1.144億,已成為患者數目最多的國家。同時,中國在治療糖尿病及其并發癥方面的醫療用度總支出在全球高居第二位,2017年總支出高達3850億元人們幣。

  海內云云眾多的糖尿病患者,他們的用藥狀態怎樣?早在10年前,青島百洋制藥有限公司(以下簡稱“青島百洋”)便對此舉行了詳細調研。

  “強盛的市場需求推動了我國口服降糖藥市場的不停升溫順更新換代,而在各種口服降糖藥中,二甲雙胍是全球治療2型糖尿病最普遍的一線經典口服降糖藥物,也是臨床上探索更普遍、順應癥最多的藥物之一。”青島百洋公司董事雷繼峰向中國青年報·中青在線記者先容。

  但恒久以來,海內市場并沒有滲透泵控釋劑型的二甲雙胍上市,這背后的緣故原由在于中國能夠掌握控釋制劑手藝的藥企很是少,與原研藥質量和療效一致的高端仿制藥更少。

  青島百洋決議啃下這塊“硬骨頭”。

  從無到有,從一點點探索到最終研發樂成,與這款仿制藥并非一帆風順的問世之旅相伴的,是我國藥物制劑手藝逐漸突破外洋手藝壁壘的艱辛支付與起勁。

  其時恰逢青島百洋收購了一家地方藥廠,為舉行差異化的競爭,加之來自高校及科研單元的手藝支持,最終選擇了滲透泵控釋手藝的工業化偏向,將新工廠的設計和建設駐足于滲透泵控釋手藝的特定生產工藝和特定生產裝備。

  據相識,奈達的焦點即是對滲透泵控釋手藝的產物舉行仿制。滲透泵控釋手藝可謂口服制劑“金字塔頂端”的一種制劑工藝,應用于降糖藥,能令藥物有用身分以恒定的量及速率在人體內釋放,消除血藥濃度的波峰波谷征象,進而淘汰副作用的發生。服藥后人體的血藥濃度在24小時內保持在恒定水平,患者只需天天服藥一次,這將大大淘汰漏服的發生,由此提高了患者的藥物依從性。

  “在已往6年中,我們花的時間、精神最多的就是在人才造就上。”雷繼峰先容,為了讓員工掌握最先進的制劑手藝和理念,公司接納選送員工去跨國企業學習、到場北京大學國際制藥工程碩士項目、約請國際專家培訓等方式,同時親近睜開與研發公司和高校的手藝互助。

  6年里,這家新工廠的產物沒有銷售,但卻不惜價格投入了許多物料以及培訓用度,供員工去“練兵”,產物在申報FDA之前,已經做了幾十批的試生產,既磨合了裝備,又磨煉了隊伍,同時把這個產物的工藝做得很穩固、很成熟。

  回首企業的仿制藥研發之路,雷繼峰不無感傷:“現在我國做仿制藥最大的問題:一是要和原研藥質量、療效一致;二是在工業化規模的基礎上,要保證療效和質量一致。這個事情現實上需要一個手藝平臺,而手藝平臺最要害的就是人才的造就。人才、手藝、裝備、工藝這幾方面聯合起來,才氣做好一個高端的手藝產物。”

  雷繼峰以為,整體來講,我國已往的仿制藥銷售不是以手藝和質量來驅動的,而是用銷售來驅動——就是有一大批銷售職員去促銷,“但在國際上,若是說仿制藥和原研藥療效、質量一樣的話,仿制藥是不需要太多推廣和銷售的,也就是說仿制藥的目的就是怎么樣把手藝做好,怎么樣把質量做好,怎么樣把規模做起來,從而具有一定的成本優勢”。

  現在,首批奈達產物已向美國發貨,未來還將發往歐洲、日韓等國家,接受國際市場的磨練。

  展望未來,雷繼峰表現,“希望能夠發力,不是說在市場上投資很大,而是在手藝上、在人才上更多投資。只有朝著這個偏向走,我們的制劑水平才會逐步向天下看齊。”

  中國青年報·中青在線記者 邢婷 泉源:中國青年報

[ 責編:張璋 ]



(責任編輯:周純戲戲)

專題推薦


? 1996 -2018 中國科學院 版權所有  鄂ICP備129737號-4  京公網安備110402500047號   聯系我們

1819彩票 神池县 | 万载县 | 沈阳市 | 中卫市 | 鹰潭市 | 洛扎县 | 会同县 | 新昌县 | 华阴市 | 凤阳县 | 漳浦县 | 嘉义市 | 托克托县 | 伊金霍洛旗 | 汶上县 | 莱芜市 | 东阿县 | 安化县 | 桦甸市 | 垣曲县 | 荥阳市 | 宁海县 | 陆川县 | 莲花县 | 芜湖县 | 逊克县 | 乌兰县 | 杨浦区 | 大庆市 | 宜兴市 | 辉南县 | 衡水市 | 二连浩特市 | 内乡县 | 鄂尔多斯市 | 海安县 | 沙河市 | 甘德县 | 四会市 | 兴化市 | 石家庄市 | 临海市 | 日土县 | 扎赉特旗 | 武宣县 | 徐水县 | 枣庄市 | 杭州市 | 象州县 | 仁布县 | 赤壁市 | 娄底市 | 青州市 | 丰县 | 池州市 | 吴忠市 | 黎川县 | 苗栗县 | 乐安县 | 巫溪县 | 黔东 | 龙游县 | 南阳市 | 凤凰县 | 西宁市 | 杭锦后旗 | 正蓝旗 | 高淳县 | 大连市 | 绥中县 | 衡水市 | 玛纳斯县 | 外汇 | 雷波县 | 永州市 | 兴化市 | 同仁县 | 郓城县 | 固原市 | 嘉善县 | 长宁县 | 隆化县 | 德钦县 | 新宾 | 桐梓县 | 四子王旗 | 军事 | 宁明县 | 江北区 | 苏尼特右旗 | 长乐市 | 古交市 | 宽甸 | 周口市 | 集贤县 | 门源 | 乌兰浩特市 | 云和县 | 广宗县 | 靖西县 | 明光市 | 宜良县 | 黄骅市 | 荣成市 | 达州市 | 垣曲县 | 平度市 | 华宁县 | 苗栗县 | 观塘区 | 永平县 | 晴隆县 | 岳阳县 | 金川县 | 明光市 | 琼中 | 徐汇区 | 托里县 | 汉源县 | 太原市 | 贺州市 | 南宫市 | 景德镇市 | 南雄市 | 徐州市 | 谷城县 | 恭城 | 开阳县 | 裕民县 | 山丹县 | 武夷山市 | 河津市 | 漾濞 | 泸溪县 | 封开县 | 当涂县 | 赤峰市 | 和田市 | 名山县 | 三明市 | 库伦旗 | 新龙县 | 敦化市 | 平泉县 | 宜昌市 | 抚顺县 | 紫金县 | 洛扎县 | 镇宁 | 咸阳市 | 沙河市 | 商都县 | 虹口区 | 呼和浩特市 | 梁山县 | 通河县 | 闻喜县 | 巴青县 | 寿光市 | 康平县 | 石屏县 | 双峰县 | 额济纳旗 | 湘乡市 | 荣成市 | 碌曲县 | 海安县 | 禹城市 | 云浮市 | 富平县 | 尚义县 | 邯郸市 | 大港区 | 中超 | 永昌县 | 萝北县 | 玉田县 | 加查县 | 上林县 | 土默特左旗 | 屯门区 | 枝江市 | 基隆市 | 富裕县 | 资阳市 | 友谊县 | 宣威市 | 家居 | 抚宁县 | 无为县 | 揭西县 | 措勤县 | 康保县 | 柏乡县 | 孙吴县 | 阿荣旗 | 敦煌市 | 罗山县 | 鄂尔多斯市 | 平山县 | 犍为县 | 扎赉特旗 | 广元市 | 通州市 | 涪陵区 | 恭城 | 乌拉特中旗 | 普格县 | 南投县 | 海兴县 | 九台市 | 瑞安市 | 静安区 | 吕梁市 | 汽车 | 高平市 | 栾城县 | 阿图什市 | 普兰县 | 潼南县 | 铜陵市 | 敦煌市 | 吉安县 | 馆陶县 | 武鸣县 | 花莲县 | 武平县 | 贞丰县 | 保亭 | 肃宁县 | 莆田市 | 河源市 | 武胜县 | 盐边县 | 广安市 | 赤水市 | 天门市 | 肥西县 | 平湖市 | 西丰县 | 迁安市 | 察隅县 | 郑州市 | 辽阳县 | 安多县 | 密山市 | 巴塘县 | 灵石县 | 平原县 | 龙川县 | 峨眉山市 |